I test.

U-Mask Model 2.2 è una vera rivoluzione tecnologica

U-Mask Model 2.2 è un dispositivo medico registrato presso il Ministero della Salute Italiano. Possiede tutti i requisiti della norma EN14683 che disciplina

- recependo gli standard europei - i requisiti di fabbricazione, progettazione, presentazione e i metodi di prova per le maschere facciali ad uso medico.

Non è un DPI (Dispositivo di Protezione Individuale).

Test
Obiettivo
Metodo
Risultato

Bacterial Filtration Efficiency (BFE), Interno → Esterno, (%)

Misura la capacità di filtrazione dei tessuti rispetto ai batteri, dall'interno verso l'esterno.

UNI EN 14683:2019

99,89 %

Respirabilità (Pa/cm^2)

Consiste nella determinazione della permeabilità all’aria della mascherina.

UNI EN 14683:2019

57,8 Pa/cm^2

Pulizia microbica (UCF/g)

Accerta l’assenza di popolazione di microrganismi vitali sulla mascherina e/o imballaggio.

UNI EN 14683:2019

7,3 CFU/g

Resistenza agli schizzi (kPa)

Rileva la resistenza della mascherina alla penetrazione di schizzi di sangue o liquidi sintetici

UNI EN 14683:2019

Conforme

Biocompatibilità & Rapporto tossicologico sul Biolayer

Verifica l’assenza di effetti collaterali negativi o indesiderati generati dai materiali utilizzati per costruire la mascherina (allergia, rossore, irritazione, tossicità, ecc.).

ISO 10993-1:2018

Conforme

Bacterial Filtration Efficiency (BFE), Esterno → Interno, (%)

Misura la capacità di filtrazione dei tessuti rispetto ai batteri, dall'esterno verso l'interno.

UNI EN 14683:2019

99,88 %

Particle Filtration Efficiency (PFE) (%)

Misura quanto bene una maschera filtra le particelle da 1 micron o submicroniche.

ASTM F2299 / F2299M

98.50 %

Attività Antivirale sul Biolayer (Human Coronavirus 229E)

Indica la differenza del titolo di infettività da virus, confrontando un prodotto trattato con antivirali e un prodotto non trattato, mediante inoculazione e contatto con il virus.

ISO 18184:2013

99.90%

Attività Antibatterica sul Biolayer (Staphylococcus aureus and Klebsiella pneumoniae)

Indica la differenza del titolo di infettività da batteri riscontrata su un prodotto trattato con antibatterico e su un prodotto non trattato, mediante inoculazione e contatto con i batteri.

ISO 20743:2013

99.995 % e 99.959 %

Attività Antibatterica sul Biolayer sottoposto ad invecchiamento accelerato (Staphylococcus Aureus and Klebsiella pneumoniae)

Indica la differenza del titolo di infettività da batteri riscontrata su un prodotto trattato con antibatterico e su un prodotto non trattato, mediante inoculazione e contatto con i batteri, anche dopo un processo di invecchiamento accelerato del prodotto testato.

ISO 20743:2013

99.797 % e 99.861 %

Bacterial Filtration Efficiency (BFE), In → Out, after 200 h in-vivo (%)

Misura la capacità di filtrazione dei tessuti rispetto ai batteri, dall'interno verso l'esterno; test realizzato su mascherine indossate per 200 ore.

UNI EN 14683:2019

98.89 %

Respirabilità, dopo 200 hours in-vivo (Pa/cm^2)

Consiste nella determinazione della permeabilità all’aria della mascherina; test realizzato su mascherine indossate per 200 ore da un campione controllato di persone.

UNI EN 14683:2019

43.4 Pa/cm^2

Resistenza agli schizzi, dopo 200 hours in-vivo (Pa/cm^2)

Rileva la resistenza della mascherina alla penetrazione di schizzi di sangue o liquidi sintetici, indossate per 200 ore da un campione controllato di persone.

UNI EN 14683:2019

Conforme

Riconoscimenti

EU Seal of Excellence

Riconoscimento ottenuto dalla Commissione Europea per il progetto U-Mask Model Two nell'ambito delle proposte COVID-19.

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